Η οδηγία για τα καλλυντικά παρέχει το κανονιστικό πλαίσιο για τη σταδιακή κατάργηση των δοκιμών σε ζώα για καλλυντικούς σκοπούς.
Συγκεκριμένα, καθιερώνει
απαγόρευση δοκιμών – απαγόρευση των δοκιμών στα τελικά καλλυντικά προϊόντα και στα καλλυντικά συστατικά σε ζώα
απαγόρευση εμπορίας – απαγόρευση εμπορίας τελικών καλλυντικών προϊόντων και συστατικών στην ΕΕ που έχουν δοκιμαστεί σε ζώα
Οι ίδιες διατάξεις περιλαμβάνονται στον κανονισμό για τα καλλυντικά, ο οποίος αντικατέστησε την οδηγία για τα καλλυντικά από τις 11 Ιουλίου 2013.
Η απαγόρευση δοκιμών σε τελικά καλλυντικά προϊόντα ισχύει από τις 11 Σεπτεμβρίου 2004. Η απαγόρευση δοκιμών σε συστατικά ή συνδυασμό συστατικών ισχύει από τις 11 Μαρτίου 2009.
Η απαγόρευση εμπορίας ισχύει από τις 11 Μαρτίου 2009 για όλες τις επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγεία, με εξαίρεση τη δηλητηριότητα από διάφορες δόσεις, τη γονιμότητα και τη μεταβολική τοξικοκινητική. Για αυτές τις συγκεκριμένες επιπτώσεις στην υγεία, η απαγόρευση εμπορίας ισχύει από τις 11 Μαρτίου 2013, ανεξάρτητα από τη διαθεσιμότητα εναλλακτικών δοκιμών χωρίς ζώα.
Ανασκόπηση της προθεσμίας εφαρμογής του 2013 για την απαγόρευση του μάρκετινγκ Σύμφωνα με το άρθρο 4α (2.3) της οδηγίας για τα καλλυντικά, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ήταν υποχρεωμένη να αναλύσει κατά πόσον ένα ή περισσότερα από τα πολύπλοκα τεστ που καλύπτονταν από την απαγόρευση του μάρκετινγκ του 2013 δεν θα αναπτυσσόταν και επικυρωνόταν πριν τις 11 Μαρτίου 2013 για τεχνικούς λόγους. Σε περίπτωση που οι εναλλακτικές μέθοδοι δεν θα ήταν διαθέσιμες, η Επιτροπή έπρεπε να αξιολογήσει αν θα προτείνονταν νομοθετική πρόταση σχετικά με την απαγόρευση του μάρκετινγκ του 2013. Αρχικά, η Επιτροπή αξιολόγησε τη διαθεσιμότητα των εναλλακτικών μεθόδων για τη δοκιμή σε ζώα μέχρι το 2013. Συντάχθηκε μια τεχνική έκθεση, βασισμένη σε ευρεία επιστημονική εμπειρογνωμοσύνη, υποβλήθηκε σε δημόσια διαβούλευση και συντονίστηκε από το Κοινό Κέντρο Ερευνών της Επιτροπής. Βάσει αυτής της τεχνικής έκθεσης, η Επιτροπή ανέφερε στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης τον Σεπτέμβριο του 2011 ότι οι εναλλακτικές μέθοδοι δεν θα ήταν ακόμη διαθέσιμες μέχρι το 2013.
Δεύτερον, η Επιτροπή διεξήγαγε αξιολόγηση επιπτώσεων για να εξετάσει αν θα προτείνει νομοθετική πρόταση, δεδομένου ότι η πλήρης αντικατάσταση των δοκιμών σε ζώα με εναλλακτικές μεθόδους δεν ήταν ακόμη δυνατή. Διεξήχθη στοχευμένη διαβούλευση με τα ενδιαφερόμενα μέρη μεταξύ 7 Δεκεμβρίου 2010 και 15 Απριλίου 2011.
Ευρωπαϊκή συνεργασία
Ευρωπαϊκό Κέντρο Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων
Το Ευρωπαϊκό Κέντρο Επικύρωσης Εναλλακτικών Μεθόδων (ECVAM) παίζει σημαντικό ρόλο στην ανάπτυξη, επικύρωση και διεθνή αναγνώριση των εναλλακτικών μεθόδων που μειώνουν, βελτιώνουν ή αντικαθιστούν τη χρήση ζώων σε δοκιμές. Φιλοξενείται από το Ινστιτούτο για την Υγεία και την Προστασία του Καταναλωτή (IHCP) του Κοινού Κέντρου Ερευνών, που βρίσκεται στην Ίσπρα της Ιταλίας. Από το 2011, το ECVAM έχει γίνει το ευρωπαϊκό εργαστήριο αναφοράς για τις εναλλακτικές μεθόδους δοκιμών σε ζώα (EURL ECVAM), που ιδρύθηκε βάσει της Οδηγίας 2010/63/ΕΚ για την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για επιστημονικούς σκοπούς.
Έκθεση προόδου EURL ECVAM για την ανάπτυξη, επικύρωση και κανονιστική αποδοχή των εναλλακτικών μεθόδων, που συντάχθηκε στο πλαίσιο της κανονιστικής ρύθμισης για τα καλλυντικά
Δραστηριότητες ECVAM: Έρευνα EURL ECVAM για in vitro μεθόδους εκτίμησης της ηπατικής μεταβολικής κάθαρσης/σταθερότητας στον άνθρωπο
Το ECVAM φιλοξενεί 2 σημαντικές βάσεις δεδομένων σε σχέση με τις εναλλακτικές μεθόδους
TSAR: σύστημα παρακολούθησης για την ανασκόπηση, επαλήθευση και έγκριση εναλλακτικών μεθόδων δοκιμών στο πλαίσιο των κανονισμών της ΕΕ για τις χημικές ουσίες
DB-ALM: βάση δεδομένων για τις εναλλακτικές μεθόδους.
source:Ban on animal testing – Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs